近日，國家藥監(jiān)局公告注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書。經(jīng)評價，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負責召回。
資料顯示，顛茄磺芐啶片用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。這一品種國內(nèi)共有江中藥業(yè)、石四藥、華北制藥河北華諾、濟民可信、石藥集團歐意藥業(yè)等65家企業(yè)擁有80個批準文號。
天眼查知識產(chǎn)權(quán)信息顯示，“瀉立?！薄盀a利停”已被多方申請注冊為商標，申請人包括多家生物技術(shù)、中藥材、醫(yī)藥等公司，如亳州市時珍生物科技有限公司、哈藥集團制藥六廠、長春達興藥業(yè)股份有限公司、鄭州福瑞堂制藥有限公司等，國際分類涉及醫(yī)藥、方便食品等，部分商標狀態(tài)為已注冊。其中，哈藥集團制藥六廠擁有多枚“瀉利停”及“新瀉利?！鄙虡?，當前部分商標已注冊成功。
國家召回顛茄磺芐啶片是因為該藥品存在一定的安全隱患，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品。
顛茄磺芐啶片可能產(chǎn)生的副作用包括：過敏反應（如皮疹、蕁麻疹等），肝臟和腎臟問題（如尿色深、排尿困難等），血液問題（如咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向），以及中樞系統(tǒng)毒性反應（如精神錯亂、定向力障礙等）。此外，還可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、頭痛、乏力等不良反應。
多位消化內(nèi)科、藥劑科醫(yī)生表示，對于瀉立停，目前臨床上已經(jīng)很少使用?，F(xiàn)在使用較多的是像蒙脫石散、黃連素等這類藥品，相對來講更加安全。
河南省直第三人民醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師楊雅閣表示：“其次，從細菌的耐藥性角度而言，磺胺類藥物使用多年，腹瀉的常見病原菌如痢疾桿菌、大腸桿菌，對此類藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性。因此，瀉立停的普遍用藥效果和優(yōu)勢也在減弱?！?/p>