作者：傲妞兒
編輯：劉鵬遙
美編：羽墨
天眼查App顯示，近日，因違反《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》第三十八條第二款，更美APP關(guān)聯(lián)公司北京完美創(chuàng)意科技有限公司被罰10萬(wàn)，處罰單位為北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
處罰文書顯示，平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者在宣傳信息中將國(guó)家醫(yī)療器械的產(chǎn)品“醫(yī)用冷敷貼”、“醫(yī)用敷料”稱為“面膜”，是對(duì)商品性能、功能作虛假的商業(yè)宣傳。
其實(shí)，早在2020年1月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布過題為《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》的文章。文章明確指出，所謂“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。因此，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。
近年來(lái)，“醫(yī)美面膜”概念突然火了起來(lái)，加之一些醫(yī)美達(dá)人、網(wǎng)紅現(xiàn)身說(shuō)法，商家推波助瀾，“醫(yī)用冷敷貼”、“醫(yī)美面膜”成為廣大愛美人士提升“顏值”的必買“神器”。
手繪：羽墨
在一些電商平臺(tái)上，以“醫(yī)美面膜”為關(guān)鍵詞搜索會(huì)發(fā)現(xiàn)，一些商品主打“械字號(hào)”“無(wú)菌”“安全”等旗號(hào)，每片價(jià)格通常在20至50元之間，有的單個(gè)商品月銷量超萬(wàn)筆，這個(gè)價(jià)格和普通美妝面膜相比，著實(shí)不便宜。
而這類產(chǎn)品的宣傳文案中通常還列舉出械字號(hào)冷敷貼與妝字號(hào)的冷敷貼的區(qū)別：械字號(hào)有權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)認(rèn)證的國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)才可注冊(cè)，把控嚴(yán)格，通常醫(yī)療器械和藥方可售，有輔助修護(hù)保養(yǎng)效果；而妝字號(hào)的冷敷貼僅用于皮膚補(bǔ)水，生產(chǎn)資質(zhì)相對(duì)寬松，資質(zhì)獲取相對(duì)容易，適用人群有限。
業(yè)內(nèi)人士指出，這其實(shí)是一種誤導(dǎo)。醫(yī)用冷敷貼和面膜并不是一類產(chǎn)品，并不存在醫(yī)用冷敷貼比美妝面膜更好用的情況，二者適用范圍不同。醫(yī)用冷敷貼并不存在械字號(hào)和妝字號(hào)的區(qū)別。在資質(zhì)上，“醫(yī)用冷敷貼”屬于二類資質(zhì)外，市面上大部分“醫(yī)美面膜”都屬于一類資質(zhì)。這些一類資質(zhì)的面膜，并不是由醫(yī)院或制藥廠生產(chǎn)出來(lái)的，而是和普通面膜一樣，由化妝品工廠生產(chǎn)的，其生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝以及效果都與傳統(tǒng)的“妝字號(hào)”面膜并無(wú)區(qū)別。
而且無(wú)論是械字號(hào)醫(yī)用冷敷貼，還是普通妝字號(hào)面膜，并不是使用越頻繁越好，特別是皮膚敏感、角質(zhì)層薄的人，如果每天使用面膜，反而會(huì)加重皮膚敏感程度。
但是在電商平臺(tái)上的產(chǎn)品使用宣傳上，對(duì)醫(yī)用冷敷貼的使用范圍往往從手術(shù)后修復(fù)拓展到日常使用。有些商家甚至在產(chǎn)品介紹中建議：首周使用頻次高達(dá)每天一次，第二周使用頻次通常為隔天一次，使用時(shí)間通常為長(zhǎng)期。
這樣的使用頻次難保部分客戶會(huì)出現(xiàn)皮膚問題。據(jù)新晚報(bào)報(bào)道，一名武漢女性被導(dǎo)購(gòu)誤導(dǎo)認(rèn)為醫(yī)用冷敷貼比普通面膜安全好用，結(jié)果頻繁使用，導(dǎo)致“爛臉救星”變成“爛臉神器”。
此外，商家也怕因?yàn)樾麄髡`導(dǎo)而承擔(dān)責(zé)任，通常在宣傳上用小字進(jìn)行特別聲明，為自身免責(zé)。
比如關(guān)于使用效果，通常會(huì)有這樣的聲明：“由于個(gè)人膚質(zhì)各種因素影響，產(chǎn)品的功效因人而異，每個(gè)消費(fèi)者的使用體驗(yàn)不同，故不保證每個(gè)人都能達(dá)到一樣的效果?！?/p>
對(duì)于使用“醫(yī)用面膜”等說(shuō)法，商家為規(guī)避法律責(zé)任，通會(huì)有這樣的聲明條款：
關(guān)于產(chǎn)品宣傳，由于新廣告法規(guī)定不得采用夸大宣傳，故本店已針對(duì)在售產(chǎn)品宣傳完成排查整改，若尚有不妥之處請(qǐng)?zhí)崾?。關(guān)于此類問題發(fā)生的糾紛不作為賠償理由，可支持退款退貨。
關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)題，由于系統(tǒng)搜索功能特性，為方便消費(fèi)者購(gòu)物搜索，故所起標(biāo)題關(guān)鍵詞僅用于搜索功能，不涉及廣告宣傳和功能描述。
對(duì)于冷敷貼品類，國(guó)家醫(yī)療器械分類目錄中將其歸為物理降溫設(shè)備一類。
該品類有如下規(guī)定：
產(chǎn)品描述：通常由降溫物資和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
預(yù)期用途：用于人體物理退熱、體表面特定部位降溫，僅用于閉合性軟組織。
品名舉例：醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用冰墊、醫(yī)用冰帽、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠等。
說(shuō)白了，醫(yī)用冷敷貼和醫(yī)用降溫貼從功能性算是一類產(chǎn)品，主要用于醫(yī)美術(shù)后修復(fù)降溫使用。不應(yīng)該含有美顏功效，因?yàn)樵诖祟惍a(chǎn)品描述中明確規(guī)定：“降溫物質(zhì)不應(yīng)發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?！?/strong>所以關(guān)于醫(yī)用冷敷貼比面膜更好用等種種說(shuō)法，其實(shí)都是在“忽悠”消費(fèi)者。如果某款醫(yī)用冷敷貼有了這類功效，連食藥監(jiān)局官方備案都不應(yīng)該通過。
但在商家宣傳中，卻夸大了醫(yī)用冷敷貼的效果。在搜索引擎上搜索“醫(yī)用冷敷貼”，常常會(huì)出現(xiàn)“敏感肌必囤”，“嬰兒肌”等宣傳字眼。前文的醫(yī)用冷敷貼與面膜功效對(duì)比也幾乎成了普遍的宣傳話術(shù)。
在一些電商平臺(tái)上，甚至亂用了“冷敷貼”一詞，將冷敷貼與膏藥進(jìn)行融合。比如某網(wǎng)店就銷售包治百病的各種冷敷貼，包括：耳康冷敷貼（治療耳鳴），膽康冷敷貼（治療膽囊炎），乳腺康冷敷貼（治療管乳腺），甚至還有筋骨康冷敷貼，肛痔冷敷凝膠，男康冷敷凝膠，前列腺冷敷凝膠。一時(shí)間貌似所有的疾病都可以用冷敷貼來(lái)解決，真的很可笑！
醫(yī)用冷敷貼很早就存在，并不是最近幾年才有，從存在即合理的角度，醫(yī)用冷敷貼有他的優(yōu)勢(shì)。知乎上有一個(gè)帖子對(duì)醫(yī)用冷敷貼的總結(jié)簡(jiǎn)單通俗，引用一下，大家可作為參考。
最后，呼吁有關(guān)部門加大執(zhí)法力度，治理行業(yè)亂象；呼吁消費(fèi)者莫要再交智商稅，莫把醫(yī)用冷敷貼當(dāng)成功能性面膜使用；也呼吁醫(yī)美相關(guān)行業(yè)進(jìn)行正確的市場(chǎng)宣傳引導(dǎo)，加強(qiáng)自律。
附：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科普文章權(quán)威解讀
《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》
發(fā)布時(shí)間：2020-01-02
隨著公眾的消費(fèi)升級(jí)，醫(yī)療美容越來(lái)越貼近我們的生活，各種激光治療、護(hù)膚項(xiàng)目受到消費(fèi)者的追捧。醫(yī)療美容之后，消費(fèi)者往往被推薦使用各種所謂的“械字號(hào)面膜”、“醫(yī)美面膜”（通常標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)為“×械注準(zhǔn)”或者“×械備”等），或者被冠以“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”的妝字號(hào)面膜等。這些產(chǎn)品被宣稱比普通面膜標(biāo)準(zhǔn)高、功效強(qiáng)、更安全，更適合消費(fèi)者使用。所謂“械字號(hào)面膜”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等，到底是不是消費(fèi)者更好的護(hù)膚選擇呢？
一、不存在所謂的“械字號(hào)面膜”
所謂“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料，可以分為三大類：外科敷料（分為可吸收和不可吸收敷料）、接觸性創(chuàng)面敷料（分為急性創(chuàng)面敷料和慢性創(chuàng)面敷料）、包扎固定敷料。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高來(lái)劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料凡是聲稱無(wú)菌的，其管理類別最低為第二類醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫(yī)療器械。國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)注冊(cè)；第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類醫(yī)療器械上市前需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)?！ ?/p>
按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。
二、“妝字號(hào)面膜”不能宣稱“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”
所謂“妝字號(hào)面膜”，即按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品，指涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留，起到護(hù)理或清潔作用的化妝品。面膜類化妝品不僅包括面貼膜，還包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、頸膜等，近幾年受到了消費(fèi)者的青睞，已成為一個(gè)重要的化妝品品類。
根據(jù)產(chǎn)品上市前監(jiān)管方式劃分，面膜類化妝品分為兩類：第一類，上市前需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)的特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱具有祛斑美白等特殊功效的產(chǎn)品；第二類，上市前需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的非特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱具有保濕、清潔、滋潤(rùn)等功效的產(chǎn)品。
根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，化妝品不得宣稱具有醫(yī)療作用，其標(biāo)識(shí)不得標(biāo)注夸大功能、虛假宣傳等內(nèi)容。一些面膜類化妝品，將產(chǎn)品宣稱為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”、“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱行為。
三、如何正確使用面膜
醫(yī)用敷料應(yīng)在其“適用范圍”或“預(yù)期用途”允許的范圍內(nèi)，由有資質(zhì)的醫(yī)生指導(dǎo)并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護(hù)膚產(chǎn)品長(zhǎng)期使用。
面膜類化妝品應(yīng)當(dāng)按照說(shuō)明書的要求使用。雖然化妝品沒有明確的用量限制，但是面膜并不是越頻繁使用越好。對(duì)于一些皮膚敏感的消費(fèi)者而言，如果每天使用面膜，可能加重皮膚的敏感程度，反而不利于皮膚健康。（文/知頓 傲妞兒）
（感謝空軍特色醫(yī)學(xué)中心皮膚科副主任醫(yī)師田燕、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位秘書長(zhǎng)許慧對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品安全科普工作的大力支持！）