新冠肺炎疫情肆虐，以武漢為代表的重災區(qū)醫(yī)療資源極度緊缺，民眾一度陷入恐慌，對能治療肺炎的藥物、偏方趨之若鶩。雙黃連口服液能抑制新冠肺炎的傳聞一出，全國人民一夜之間將存貨搶購一空。
后來，武漢發(fā)生了湖北司法廳退休副廳長陳某一家三口，患新冠肺炎拒絕就醫(yī)的新聞。在遭受輿論聲討后，陳某稱其一家三口已經(jīng)被一位名叫李躍華的中醫(yī)治愈，故不再赴醫(yī)院治療。
經(jīng)此一事，李躍華聲名鵲起，收獲了“神醫(yī)”之名，更被很多人寄望能參與官方治療疫情活動。
這一事件，引起了官方機構的注意，經(jīng)過一番調(diào)查，湖北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局公布了《關于對李躍華、張勝兵治療新冠肺炎等相關情況的調(diào)查報告》，報告稱李躍華涉嫌偽造、變造、買賣國家機關證件（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書），嚴重影響了正常醫(yī)療服務秩序和當前疫情防控工作。
值得注意的是，李躍華在出名后大肆宣傳其注射劑已申請“發(fā)明專利”、“世界專利”，并發(fā)表了一系列言論：
“我用的注射液稱為“穴位增效劑”，并順利地申請了國家發(fā)明專利；
我的發(fā)明專利，可以治愈的疾病有100多種；
穴位注射能夠治愈100多種證明了經(jīng)絡理論的正確，預示著世界醫(yī)學將開辟一個全新的局面，諾貝爾醫(yī)學獎會在10年內(nèi)花落中國，各國將興起學習中醫(yī)經(jīng)絡理論的熱潮……”
目前，李躍華的201110136639.9號“一種穴位注射劑”發(fā)明專利確實獲得了授權，也處于有效狀態(tài)。正是這樣一個有效專利，讓不少患者對其所言深信不疑。為此，湖北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局呼吁有關部門（只能是國家知識產(chǎn)權局了），對該專利進行詳細審查。
李躍華的中醫(yī)療法對新冠肺炎的治療是否真的有效果，我們不加以判斷，甚至我們希望這種手段是真的可行的。這里我們僅僅想討論一下李躍華言必稱的“發(fā)明專利”以及“世界專利”，能為藥品的功能和療效背書嗎？
為此，知頓特別采訪了知識產(chǎn)權平臺權大師的專業(yè)人員，對“神醫(yī)”事件當中涉及知識產(chǎn)權的問題進行分析和解讀。
藥物獲得專利不意味著“有效果”或者“允許上市”
據(jù)權大師介紹，專利法的立法宗旨是鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，促進科技發(fā)展。具體做法是鼓勵每一個人把自己的發(fā)明創(chuàng)造公開出來，供其他人學習、研究、站在“巨人”的肩膀上再創(chuàng)造，作為回報，在規(guī)定期限內(nèi)賦予專利權人實施其專利的獨占權。
是否能夠授予專利權，基本要求是技術方案具有新穎性、創(chuàng)造性、實用性。通俗地說，只需要說明該藥物是新的，之前沒有人做過，且能產(chǎn)生一些積極的效果即可。審查員所有的審查都是基于文檔審查，通過與現(xiàn)有文檔去進行對比，并且進行簡單的邏輯推演，不存在邏輯上的絕對不可能，就有可能授權專利性。
對于藥物專利而言，不對藥效進行物理實驗驗證，更不要求對毒理試驗、安全性等進行人體試驗。
實際上，知識產(chǎn)權專業(yè)人士都理解，要想獲得一個授權專利很多時候是非常容易的，只要一個發(fā)明的特征或者步驟組合足夠多、技術方案足夠奇怪，大概率就有可能授權。
某一藥品給予專利法的規(guī)定被授予了專利權，并不意味著該藥物可以直接上市銷售，其僅僅說明如果該藥品成功上市了，其他人若仿造可能涉及侵權。《藥品管理法》規(guī)定，新藥上市需要經(jīng)過兩次行政審批：一是試驗前進行的非臨床安全性評價研究結果的審批（也就是通常所說的“臨床前研究”），二是對臨床結果的審批。上述兩個審批時相互關聯(lián)的，只有通過第一個審批，才能進入臨床研究階段；只有通過第二個審批，才具有將新藥投放市場的資質(zhì)。
因此，李躍華的穴位注射液根本沒有在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行臨床試驗登記備案，更談不上是一款獲準通過的合格藥品。
專利也不意味著科技含量和療效
權大師指出，專利共有三種類型，除了發(fā)明專利外，還有實用新型專利、外觀設計這兩種專利類型。后兩種專利只需要滿足一定的形式審查流程就可以快速獲得授權，并不代表這個發(fā)明創(chuàng)造具備多高的科技含量和療效。
通過一串數(shù)字即可輕松了解專利根底。專利申請?zhí)柾ǔＳ?2位阿拉伯數(shù)字構成，前四位為申請年份，第5位標識專利申請的種類，1=發(fā)明專利申請，2=實用新型專利申請，3=外觀設計專利申請。如果第五位數(shù)據(jù)是2和3的，就可以判斷專利的獲取過程相對簡單。
比如下面這件精神病治療帽專利，發(fā)明人認為帽子套在頭上，在五官處夾層中間填充有治療精神病的中藥粉，就可以幫助治療精神病。可見，專利的門檻并非那么“高不可攀”。
專利可以被宣布無效
權大師解釋，就像我們發(fā)微信可以撤回一樣，已經(jīng)獲得授權的專利，同樣可以被宣布無效。而且宣布無效的專利權視為自始至終即不存在。
李躍華的穴位注射劑專利中記載了4個實施例，簡單記載了扁桃體腫大、頸椎病、鼻炎、帶狀皰疹的治療數(shù)據(jù)，假如有人對該專利發(fā)起無效宣告請求，該專利可能因為數(shù)據(jù)不充分、療效不真實而面臨被無效的結果。
比如下面這件“抗癌注射液”專利，宣稱抗癌神藥，21天治愈癌癥，該專利（201610203379.5號）也獲得了國家知識產(chǎn)權局的授權，但在被人提起無效宣告請求后，于2019年9月該專利被國家知識產(chǎn)權局宣告無效。
壓根沒有“世界專利”的說法
李躍華還有一項“世界專利”，聽起來更具權威性，這項所謂的“世界專利”，是申請?zhí)枮镻CT/CN2012/000614的PCT申請專利。
權大師首先明確：壓根沒有“世界專利”的說法。我們上面提及專利權，是在規(guī)定期限內(nèi)賦予的，專利權人實施其專利的獨占權。這是需要國家司法、執(zhí)法等體系來保障的，因為專利權必須需要與國家主權、國家機器關聯(lián)在一起，即在哪個國家申請，在哪個國家保護。所以認為“專利”都是跟國家主權關聯(lián)的，比如中國專利、美國專利。就連歐盟這樣的專利聯(lián)盟，當歐盟專利局授權后，也需要去歐盟各個國家登記生效，由各個最終國家機器來進行保障，才徹底完成一個專利的注冊。因此“世界專利”的說法很荒謬。
這里提及的PCT申請，僅僅是表明申請人有想法未來一段時間去海外各個國家申請。這個制度出現(xiàn)的目的是將申請人到海外申請各個國家注冊的時間從12個月延期到30個月，以給申請人更多的思考和準備時間，比如去海外申請需要花費非常多的錢。
不只是李躍華，實際上，市場上也存在類似的宣傳亂象，將專利包裝宣傳的高大上，欺騙專業(yè)知識不足的老年人甚至是年輕人，本來平平無奇甚至質(zhì)量不過關的產(chǎn)品，經(jīng)過“國家專利”這一包裝，立馬顯得高端。
這類情況在化妝品、保健品乃至一些鞋服產(chǎn)品上尤其常見，很多有識之士覺得是收割智商稅，但被忽悠的顧客反而樂此不疲。
一件醫(yī)藥類產(chǎn)品專利是否獲得授權，與其功能療效沒有絕對的聯(lián)系。醫(yī)藥公司申請專利的目的，不是用來證明功能和療效，其目的是藥品上市后阻礙競爭對手仿造抄襲，確保自身在經(jīng)歷了漫長的研發(fā)之后擁有更穩(wěn)定的盈利能力。